弥永協立病院スタッフたちの独り言

日本人の大腸癌対象、XELOXとベバシズマブ併用試験の最終結果が報告【癌治療学会2009】


進行または再発大腸癌を対象に日本で行われた、XELOX療法と抗血管内皮成長因子（VEGF）抗体製剤ベバシズマブ（BV）を併用投与するフェーズ1/2試験の最終報告が出た。フォローアップ期間の中央値が32.0カ月で、全生存期間中央値は27.4カ月となった。成果は10月22日から24日に横浜市で開催されている日本癌治療学会でXELOX＋BV試験共同研究グループを代表して栃木県立がんセンターの浜本康夫氏が発表した。

　対象は全身状態の良い未治療の進行または再発大腸癌。患者は1日目に7.5mg/kgのベバシズマブ投与とXELOX療法（1日目に130mg/m2のオキサリプラチンを投与し、1日目から14日目まで1日2回1000mg/m2のカペシタビンを投与）を3週おきに行った。このレジメンは病気が進行するまで続けられた。

　試験は6人の患者を対象にXELOX療法の安全性を確かめるステージ1、6人の患者を対象にベバシズマブとXELOXの併用療法の安全性を確認するステージ2、ベバシズマブとXELOXの併用療法の効果と安全性を確認するステージ3で構成された。ステージ2と3には58人（うち男性40人）の患者が登録された。

　解析の対象となったのは57人。完全奏効（CR）が2人（4％）、部分奏効（PR）が39人（68％）、安定状態（SD）が9人（16％）、病勢進行（PD）が1人（2％）、評価不能が6人（11％）だった。全体の奏効率は71.9％（95％信頼区間：58.5-83.0）。無増悪生存期間中央値は11.0カ月だった（フォローアップ期間中央値15.2カ月）。相対用量強度中央値はカペシタビンが0.74、オキサリプラチンが0.86、ベバシズマブが0.91だった。

　化学療法に特徴的な副作用は、グレード3の好中球減少が14％、グレード4の好中球減少が2％、グレード3の血小板減少が7％、グレード3の末梢性感覚ニューロパシーが17％などだった。ベバシズマブに特徴的な有害事象はグレード3の高血圧が5％、グレード3の尿中蛋白陽性が5％、グレード3の肺動脈血栓症が2％だった。